細菌DNAの混入を抑えたPCRで、無菌試験を数時間から判定
富山大学の研究を基にした迅速無菌試験技術。細菌DNA汚染のないTaq DNAポリメラーゼを用いたPCRで、細菌・真菌を高感度に検出・定量する。
LABTECHS株式会社 富山大学発 ／ 富山県 富山市下野16番地 ／ 2021年設立
研究発の技術 迅速無菌試験 PCR Taq DNAポリメラーゼ 細菌DNA汚染低減 微生物検出・定量 バイオ・ヘルスケア
実用化の段階
研究実証販売
公式サイトが2026年7月の販売開始を告知し、T-Startupの2026年インタビューも先行販売で一部施設に導入済みと説明している。
1製品
1提携・顧客
4特許
0出資者
しくみ
解こうとしている課題
医薬品や再生医療等製品などの無菌試験は従来結果まで7〜14日ほどかかり、迅速な判定が必要な製造・医療現場の負担となる。
どう動くか
一般的な培養法では菌の増殖を待つため結果まで日数がかかる。同社の技術は、真核生物にTaq DNAポリメラーゼを作らせて細菌DNAの混入を抑え、PCRで微生物の遺伝子を検出する。公表資料によると、菌量の絶対定量では数時間、培養前後の相対定量では1日以内に判定できる。これは公表された技術説明であり、個別検体での性能は条件に依存する。
できるようになること
公表資料では、試験を数時間から1日以内に短縮することで、医薬品や再生医療等製品の製造工程の効率化とリスク低減に貢献するとしている。
使われる場面
- 医薬品の無菌試験
- 再生医療等製品の製造工程における微生物試験
- 輸血用血液や細胞治療に関連する無菌確認
- 検査会社・医療機関・自施設で行う無菌試験
優位性の主張
製品・サービス
販売中
迅速無菌試験キット
PCRを用いて細菌・真菌を検出・定量し、測定方法に応じて数時間から1日以内に無菌性を判定するキット。 出典
検査会社、再生医療を提供する医療機関、自施設で無菌試験を行う施設、医薬品・再生医療等製品の製造現場
これまでの歩み 新しい順
提携先・顧客
共同開発
国立大学法人富山大学 大学の研究成果を基盤とし、関連特許に大学と会社が共同出願。 出典