核酸の部品をつなぎ、研究用から医薬品原料まで製造
DNA・RNAなどのオリゴ核酸を合成・精製・分析し、研究試薬、体外診断薬原料、核酸医薬原薬向けに受託開発・製造する技術。
株式会社ジーンデザイン 大阪府 茨木市彩都あさぎ ／ 2000年設立
研究発の技術 バイオ医薬品CDMO オリゴ核酸合成 固相合成 液相合成 AJIPHASE 核酸医薬
買収・子会社化 味の素グループが2016年に全株式を取得し、2021年4月には味の素株式会社が全株式を保有すると公表しています。
実用化の段階
研究実証販売
公式サイトで研究用製品の価格表と受託合成・cGMP製造サービスを案内し、2019年開設のAPI開発センターや製造能力を公表している。
4製品
6提携・顧客
66特許
1出資者
しくみ
解こうとしている課題
核酸医薬の原料となるオリゴ核酸は製造コストが課題で、開発段階に応じた少量多品種から大量供給までの製造体制や、不純物を管理する品質分析も必要となる。
どう動くか
主力の固相合成は、担体上で核酸の構成単位を順につなぎ、目的の長さに伸ばしてから切り離し、精製する方法。味の素グループのAJIPHASE®は、長鎖脂肪酸を持つアンカーに分子を結合して液相で反応・精製し、固相法と液相法を組み合わせる。会社は大スケールでの高純度製造や、研究用から原薬までの規模対応を特徴としている。
できるようになること
研究用から臨床・商用規模まで受託製造をつなぎ、核酸医薬の開発と供給を支える。会社は、核酸医薬が従来治療困難だった疾患への適用可能性を広げると説明している。
技術の出自：大阪大学大学院薬学研究科・医学系研究科、理化学研究所等の技術・特許実施権を利用すると会社が説明。関連特許には東京大学との共同出願や産業技術総合研究所との共同出願がある。AJIPHASE®は味の素グループの技術。 出典1 出典2 出典3 出典4
使われる場面
- 核酸医薬原薬の研究・開発・臨床試験・商用製造
- 体外診断薬用プライマー・プローブ等の原料
- 大学・企業での遺伝子機能解析、基礎研究用試薬
- ASO、siRNA、CpG ODN、アプタマー、デコイ等の研究開発
優位性の主張
製品・サービス
販売中
オリゴ核酸受託合成・CDMO（固相合成）
DNA、RNA、ASO、siRNA、アプタマー、CpG ODNなどを受託合成し、工程開発・分析・GMP製造にも対応。 出典
製薬会社、研究機関、体外診断薬関連事業者
これまでの歩み 新しい順
2019-04
海外提携
ジーンデザインがAjinomoto Bio-Pharma Servicesのグローバル組織に加わり、米国・ベルギー・インドの同グループ機能との統合が案内されている。これらの国でジーンデザイン自身が法人や拠点を持つとの記載ではない。 出典
提携先・顧客
共同開発
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 大阪大学とともに核酸医薬のCMC技術開発・実証・評価を進める計画が公表された。 出典
共同開発
国立研究開発法人産業技術総合研究所 RNA合成用H-ホスホネートモノマーの合成法等で共同出願特許を保有。 出典
共同開発
国立大学法人東京大学 構造改良型miRNA阻害剤S-TuDに関する共同出願特許がある。 出典
顧客
アジレント・テクノロジー株式会社 ジーンデザインが同社の二次元液体クロマトグラフィー分析装置を導入したと、同社事例記事が紹介。 出典
特許
66 件 出典（Gビズインフォ）
Gビズインフォの法人番号5120901002549に紐づく特許情報。2013〜2022年の過去10年分として掲載された件数で、全期間の保有権利数ではない。Google Patentsで代表的な案件と海外ファミリーを照合。
主な分野核酸医薬・オリゴ核酸（A61）、遺伝子工学・微生物学・生化学（C12）、有機化学（C07）
海外出願True
WO2024048684A1／核酸分子の製造方法 株式会社ジーンデザイン ／ WO公開。Google Patents上のWO案件はCeased表示。日本・欧州・中国の国内段階が確認できる。 出典
JP6882735B2／構造改良型miRNA阻害剤S-TuD 東京大学、株式会社ジーンデザイン ／ 登録・有効表示 出典
US10844376B2／Structurally-enhanced miRNA inhibitor S-TuD University of Tokyo NUC、GeneDesign, Inc. ／ 登録 出典
US11174279B2／RNA H-ホスホネートモノマーの合成法およびこれを用いたオリゴ核酸合成 国立研究開発法人産業技術総合研究所、株式会社ジーンデザイン ／ 登録 出典
EP3348637B1／Chimeric decoy 株式会社ジーンデザイン、アンジェス株式会社 ／ 登録・有効表示 出典
WO2016103703A1／Non-aggregating immunostimulatory oligonucleotides 株式会社ジーンデザイン、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 ／ WO公開。米国・欧州・日本等の国内段階あり 出典
大学との関係
出資者（公開情報で確認できた1社）
事業会社（CVCを含む） 1
会社や出資者の発表から確認した。出資者の種類は、AIが社名から付けたもの。個人の株主は載せていない。＊は、出典のページで社名を機械的に照合できなかったもの。